开年训系列15 | 抢抓海南自贸港和乐城先行区战略窗口期和黄金机遇期，促进政策红利转化为发展动力，推动高质量发展和行稳致远

为了不断强化相关政策法规学习意识，增强政策和法规的导向作用，一龄集团将学政策、提能力、促发展作为2022团队开年训的“必修课”。 2月17日-18日， 特别邀请博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝， 博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局局长韦茂国， 海南省卫生健康委员会医疗管理服务指导中心主任韦海珠现场授课，从国家政策的宏观层面到具体业务操作微观层面给予指导和嘱托，帮助一龄员工从广度上了解海南自贸港和乐城先行区政策、法规的意义和背景，同时从深度上强化医疗质量与安全意识，帮助一龄融入发展新格局，在高质量发展新阶段走得更快、更稳。

符祝副局长、韦茂国局长、韦海珠主任分别从乐城先行区的发展战略、特许政策和制度集成创新，依法执业管理，特许药械申报，三级医院评审等维度进行分享，鞭策参训人员既要充分把握海南自贸港和乐城先行区优惠政策带来的机遇和挑战，又要全面掌握政策红利下海南大健康产业发展的时代要求、法律法规。鼓励一龄集团紧抓政策红利，积极融合海南自贸港和乐城先行区发展格局，不断增强改善医疗服务、提升医疗质量、保障医疗安全的责任感和紧迫感，为国人提供安全高、水平高、品质高的医疗服务，精耕海南自贸港改革“试验田”，构筑开放新高地。

加快自贸港建设

打造医疗开放新高地

·博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝以《加快自贸港建设 打造医疗开放新高地》为题，围绕先行区概况及发展、全球创新药械特许使用、临床真实世界数据应用试点工作、乐城发展战略、自由贸易港建设蓬勃展开等方面作了精彩演讲。

符祝副局长表示，在国家赋予乐城先行区特殊政策的基础上，乐城先行区推动系列制度集成创新，解决了制约乐城先行区发展的诸多瓶颈问题。为许多在国外注册上市、未在国内注册上市的药械在乐城先行区先行、先试打通了通道。 截至目前，乐城先行区共获批引进特许药械超200个品种，加速实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。

值得一提的是，一龄集团作为乐城先行区发展快、人气高的企业，积极融入乐城先行区发展格局， 目前已引进了72款特许药械，引进数量位居先行区医疗机构前列，为国内患者用药用械提供了更多的新选择。

不仅如此，随着乐城先行区临床真实世界数据研究优惠政策落地，令乐城先行区的政策优势发挥出巨大潜力，也吸引了众多国际知名药械厂商聚集乐城先行区。“全世界排名前30的国际知名药械企业都跟乐城先行区有深入的合作。”符祝副局长说。

临床真实世界数据研究优惠政策的吸引力在哪里？符祝副局长介绍，以往，国际先进药械至少需要3年到5年的“长跑”才能进入国内市场。借助乐城先行区优惠政策，国际先进药械在乐城先行区开展真实世界研究试点，可加快获批上市。目前，乐城先行区已经帮助3款药械获批上市，其中最短进入国内市场的仅仅需要半年，这极大地缩短全球创新药械进入中国的时间，也极大地降低全球创新药械进入中国的成本。

目前， 一龄集团承接了波士顿科学 rezum前列腺热消融系统、拜耳CGM系统真实世界研究项目， 通过开展临床应用，抓取临床研究数据，助力波士顿科学rezum前列腺热消融系统、拜耳CGM系统在中国上市。

“海南自贸港的旅游业、现代服务业、高新技术产业三大主导产业均涉及医疗医药事业发展，乐城先行区的建设符合方向。”符祝副局长期望一龄紧抓发展机遇，主动作为，不断做大做强品牌影响力，为海南自贸港和乐城先行区高质量发展注入新动力。

提高依法执业管理水平

让乐城制度集成创新惠及患者

·博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局局长韦茂国

博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局局长韦茂国以《医疗机构依法执业自查制度解读与执业风险警示》和《特许药械申报流程和注意事项》为主题，对《医疗机构依法执业自查管理办法》自查内容和要求进行了详细的解读，通过对案例的分析，让参训人员深入了解依法执业的重要性。同时，还介绍了政策依据、特许药械使用资格认定申报要求及评估流程、特许药械申报流程、申报注意事项等方面内容。

医疗机构依法执业自查既是加强法律法规宣传教育的重要工具，也是各医疗机构促进依法执业的重要手段。韦茂国局长认为，一龄在事业发展过程中，对医疗质量的要求越来越高，对学科建设和人才培养也越来越重视，这将对提高医疗质量和服务质量，保障医疗安全具有重要意义。

在《特许药械申报流程和注意事项》的课程上，韦茂国局长针对特许药械首次和非首次申报流程进行详细介绍，并分享了乐城先行区在国家赋予乐城先行区特殊政策的基础上，乐城先行区推动系列制度集成创新的成果。

临床急需进口药械首次申报，涉及省卫健委和省药监局两个审批环节，审批时间共为10个工作日。在完成首次获批使用后，后续申请均视为非首次，其审批权限下放、审批流程简化，审批由乐城医药监管部门负责实施，审批时间缩短为5个工作日。 “实际上，为了让患者更及时的使用到特许药械，我们甚至可以1.5-2个工作日完成非首次审批。”韦茂国局长说。

不仅如此，根据患者需求， 特许药械在获批前可以批量储存在乐城先行区保税仓库，医疗机构在取得药监部门的临床急需药械使用批文后，临床急需进口药械可以批量清关出库，配送至医疗机构使用。

得益于这一制度集成创新，2021年11月，海南省药品监督管理局批复同意博鳌一龄生命养护中心特许临床急需进口药品Icosapent ethyl（VASCEPA®）300瓶（120粒/瓶）的批量申请。这不仅放宽了引进临床急需进口药品的通道，进一步优化和加速临床急需进口药品医疗器械审批流程，还提高特许药品在先行区的使用高效性和患者应用的便利性。

以评促进

争做海南标杆和全国示范点

·海南省卫生健康委员会医疗管理服务指导中心主任韦海珠

海南省卫生健康委员会医疗管理服务指导中心主任韦海珠在课上对《三级医院评审标准（2020年版）》《海南省三级医院评审标准实施细则》进行解读，并详细介绍了海南省三级医院等级评审工作安排。

三级医院评审新标准是评价、监督、保障和提高医疗服务质量的重要举措和有效手段，其以“以评促进，以评促改，评促结合，重在建设”为宗旨，围绕“医疗质量安全”为主线制定。

韦海珠主任认为，等级评审不仅仅是医院管理的要求，更是医院发展的责任和担当。他要求参训人员要深入学习和研究评审标准和评审工作要求，用标准指导医院加强自身建设和管理，促进医院实现高质量发展。

韦海珠主任表示，医疗质量是核心，做好医疗服务离不开医疗安全。无论任何岗位、任何角色，都要做自己岗位内的管理者。同时，用数据说话，用工具解决问题，在日常工作的时候要留下痕迹、留下数据，更要善用数据、工具持续改进医疗质量安全。

韦海珠主任表示，一龄拥有完善的生命养护·生命品质改善优化医疗服务体系，拥有来自全国的优秀专业技术人才，并通过整合全球知名医疗企业资源，引进了众多国际先进的设备。他鼓励一龄人要有信心，要通过人才智慧，将健康产业做大做强，实现差异化发展，争做海南标杆和全国示范点，让全国医院听到一龄的故事。

通过符祝副局长、韦茂国局长、韦海珠主任的分享，让参训人员更深入了解了国家赋予海南自贸港和乐城先行区政策内容和国家层面在推动医疗机构高质量发展的形势、任务和要求。参训人员纷纷表示，将统一思想、提高站位，将政策红利转化为发展动力，将政策红利转化为工作成果，切实推动集团高质量发展，为海南自贸港建设贡献一龄力量，争做行业“尖峰岭”。