全球首创！一年2次的HIV长效预防药Lenacapavir（来那帕韦）落地博鳌一龄

Lenacapavir

HIV防控是公共卫生体系的关键环节。在政府主导下，在医疗机构、公益组织及社会各界的协同努力下，我国防治工作成绩斐然，但国内新发感染仍居高位。传统的HIV暴露前预防方案多为口服药物，部分人群存在服药依从性不佳的问题。

Lenacapavir（来那帕韦）采用每年皮下注射两次的给药方式，极大地提升了用药的便利性和依从性，为难以坚持每日服药的人群提供了强有力的新防护手段。作为具有里程碑意义的长效预防药物，它的落地标志着我国HIV防控正式迈入“一年两次”的长效防护时代，为有需求的人群提供了更便捷、高效的预防新选择，为实现“2030年终结HIV流行”的目标提供有力支撑。

海南省卫生健康委员会副主任、省疾病预防控制局局长曾昭长说：“卫生健康是民生大事，也是海南自由贸易港建设的重要内容。‘一年两次’创新方案的引入，对于降低艾滋病新发感染，保障人民群众身体健康，助力海南自贸港、健康海南建设具有非常重要的意义，也将加速我国HIV防控体系向多元化、个性化的方向发展，构筑起更为坚实的全民健康屏障。”

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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长廖敬乐表示：“乐城先行区作为中国唯一的‘医疗特区’，依托国家赋予的特殊政策，致力于加速引进世界领先的创新药械与前沿疗法，满足人民群众多元化健康需求。目前乐城先行区已引进超500款国外已上市但国内尚未上市的创新药械，让中国患者无需远赴重洋即可获得全球前沿治疗方案。此次Lenacapavir（来那帕韦）实现与全球同步可及，正是乐城先行区在制度集成创新、保障用药可及等方面不断探索的成果体现。未来，乐城先行区将继续深化改革，充分发挥‘乐城速度’的优势，让更多人同步受益于全球前沿的医疗创新成果。”

在多年发展过程中，一龄借助乐城先行区的多重优惠政策，已引进涵盖两癌防治、心脏病、早期病灶筛查、前列腺疾病、眼科治疗、骨科治疗、口腔治疗等领域的119款特许药械、保健食品，累计服务近9万人次用户。

一龄医院管理集团董事长李玮指出，随着海南自贸港封关进入倒计时，越来越多特许创新预防类药械加速汇聚乐城先行区，这正是自贸港建设早期成果的生动体现。而Lenacapavir（来那帕韦）的成功落地，更是一龄在助力全球健康事业进程中迈出的关键一步。

“一龄将以高标准、高效率推进Lenacapavir（来那帕韦）的临床应用工作，依托自身数十万用户群体，持续强化艾滋病预防宣传教育，切实提升公众的自我保护意识与能力。”李玮董事长表示，未来一龄将充分借力海南自贸港及乐城先行区的核心政策优势，着力将Lenacapavir（来那帕韦）打造成具有示范意义的“乐城健康爆款”产品，进一步增强海南对高端医疗消费的吸引力，推动更多医疗消费需求在本土得到满足。

吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示，Lenacapavir（来那帕韦）在乐城先行区实现了“全球同步”准入，并可快速落地投入临床，非常令人振奋。以人为本，吉利德将继续致力于HIV治疗和预防药物的革新，也愿继续携手政府、医疗机构、社会组织等多方力量，不断提高创新疗法的可及性，为实现“健康中国2030”贡献应有之力。

Lenacapavir

会上，在第四军医大学唐都医院孙永涛教授的主持下，首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授、广州医科大学附属市八医院蔡卫平教授、深圳市第三人民医院王辉教授、首都医科大学附属北京佑安医院孙丽君教授、成都市公共卫生临床医学中心蔡琳教授等专家学者，围绕“生物医学创新推动HIV预防策略进展”展开讨论。

广州医科大学附属市八医院蔡卫平教授强调，要真正终结HIV流行，必须实现从以治疗为中心的“被动应对”，转向以预防为核心的“主动预防”，在我国新发感染仍处高位的现实下，推动更高效预防手段加速落地和应用，成为HIV防控的关键突破口，有望为精准防控打开新局面。

当前我国PrEP模式正加速拓展：从“每日一片”到“一年两次”，从单一选择到多元方案，个性化防控时代全面开启。首都医科大学附属北京佑安医院孙丽君教授表示，在口服方案中目前我国已批准两种每日口服的PrEP药物，但许多高风险人群因每日服药的使用负担、隐私顾虑、就医障碍等原因未能持续使用。长效、安全、隐私友好、更易提高依从性的预防方案，无疑将更好地满足他们的需求。Lenacapavir（来那帕韦）每年仅需给药两次，为有需要的人群提供了更加多元的预防选择，尤其对于无法坚持每天服药、担心暴露隐私或长期承受污名化压力的人群而言，Lenacapavir（来那帕韦）有望成为更可持续的解决方案。

成都市公共卫生临床医学中心蔡琳教授介绍，“Lenacapavir（来那帕韦）的独特性首先在于其独特的作用机制。Lenacapavir（来那帕韦）能够直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合，调节衣壳的稳定性及传送等，阻止HIV进入人体细胞或抑制病毒生命周期的其他多个关键步骤，从而预防HIV感染。这种多阶段作用机制也使得Lenacapavir（来那帕韦）有别于目前获批的其他抗反转录病毒药物，并与其他现有药物不存在已知的交叉耐药性。顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》刊载的PURPOSE1与PURPOSE2两项全球三期临床研究一致显示，在‘一年两次’方案下，超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性，展现出其卓越的有效性。凭借这一突破性进展，《科学》杂志将Lenacapavir（来那帕韦）推选为‘2024年度科学突破’之首。此外，Lenacapavir（来那帕韦）也被世界卫生组织（WHO）推荐用于HIV暴露前预防。”